研發平臺

2019-10-21

      智翔醫藥上海研發平臺擁有約 1800 ㎡標準開放式實驗室和 1200 ㎡符合 GMP 要求的中試車間。公司目前的技術平臺成熟,覆蓋分子克隆、細胞株構建,工藝開發及優化、質量分析方法的研究和驗證,整個研發體系基于 QbD 理念,將風險管理貫穿其中。公司建立符合中國 GMP 標準的質量管理體系,以保障產品符合其安全、有效、質量可控的屬性,確保生產廠房和相關設施設備按照預定用途持續穩定的生產運行。

      公司設有獨立的臨床試驗部門,由數十年臨床經驗的醫學專家和多個公司運作臨床試驗的骨干組成臨床團隊,確保每一臨床試驗可以快速有效的開展。高效和多項目同時運行的能力為公司未來的發展奠定了堅實的基礎。