研發—理化分析

2019-10-21

崗位職責

1、負責開發抗體藥物或重組蛋白藥物的理化分析方法,完成方法的驗證、確認
2、完成抗體或重組蛋白藥物的質量研究工作,包括一級和高級結構、糖基化、異構體等
3、負責建立在研藥物理化部分質量標準,撰寫 SOP;
4、負責根據 SOP 要求完成中試生產過程和產品的質量控制、穩定性研究和各項檢測
5、負責撰寫、審核與產品理化分析有關的研究報告和新藥申報材料

任職要求

1、本科以上學歷,藥學、分析化學、生物技術等相關專業畢業
2、2 年以上從事生物制品理化分析和研究工作經驗
3、熟悉 HPLC、UPLC、CE、SDS-PAGE 等操作和問題解決
4、工作積極主動,具有強烈的責任心和團隊意識
5、具有重組生物制品新藥臨床前質量研究和申報經歷者優先