研發—生物活性

2019-10-21

崗位職責

1、負責新生物藥項目體外生物學活性方法的開發、驗證,相應 SOP、驗證報告和技術資料的起草或審核;
2、負責按照 SOP 完成新產品生物學活性的檢定、穩定性研究等工作,支持工藝開發和中試生產;
3、負責檢定用細胞庫的建立和管理,負責相關儀器設備的維護;
4、負責根據新生物制品注冊要求完成相應的技術報告和申報資料。

任職要求

1、本科以上學歷,細胞生物學、免疫學、藥學等相關專業畢業
2、1年以上生物大分子細胞活性方法開發及驗證工作經驗
3、熟悉細胞培養,熟悉ELISA、Cell-based assay、ADCC、CDC等活性方法的開發和相應的操作;
4、工作積極主動,具有強烈的責任心和團隊意識
5、具有重組生物制品新藥臨床前質量研究和申報經歷者優先